全聚合物型膝关节植入物

2018/09/12 09:32

产品

江苏奥康尼医疗科技发展有限公司选择索尔维的Zeniva®PEEK(聚醚醚酮)聚合物,开发出一款成熟的全聚合物膝关节植入物。索尔维在2018中国国际橡塑展展出多种尺寸的ORGknee®植入物。

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比金属产品性能更优

奥康尼根据ISO 14243-3标准(能够模拟10年来的正常行走行为)评估了Zeniva®PEEK对膝关节植入物股骨髁和胫骨托的适用性。该评估测量了300万逾次循环后的材料磨损,结果表明:使用Zeniva®PEEK研制的ORGKnee®植入物,磨损程度比金属植入物降低了50%。

奥康尼之所以将Zeniva®PEEK选用为ORGKnee®植入物的材料,部分原因在于该材料已成功应用于脊柱植入物。与钴铬合金或钛合金植入物相比,Zeniva®PEEK与人体骨骼模量非常接近,减少应力遮蔽。同时,该植入物还可以显着减少膝关节假体的总体磨损,使之具备更长时间的稳定性,从而延长植入物的使用寿命。

奥康尼技术总监朱忠林道:“金属植入物的生产,包括制造、加工和抛光,需要长达三个月,而且生产方法可能对工人和环境会造成危害。相较而言,Zeniva® PEEK 具有出色的注塑成型能力, 用于模塑ORGKnee®植入物,能够以极少的时间和成本实现大规模生产。”

奥康尼之所以决定与索尔维合作,还有另一个原因:该供应商有与众多高创新性医疗器械公司合作的成功经验。

索尔维特种聚合物业务部医疗全球开发经理Jeff Hrivnak表示:“奥康尼ORGKnee®植入物不仅完美体现了Zeniva®PEEK的独特性能,并且展示了索尔维开放式创新的商业模式——通过与医疗设备客户协作,帮助其促进创新并优化技术。”

奥康尼ORGKnee®植入物于今年四月进入临床前试验,之后将于2018年9月接受国家食品药品监督管理总局(CFDA)的标准临床试验。奥康尼计划于2020年获CFDA批准后将ORGKnee™解决方案商业化。

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