医械生产企业管理者代表管理指南颁布

2018/10/12 10:09评论关闭
医械生产企业管理者代表管理指南颁布

近日,国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告(2018年第96号)为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责,强化医疗器械生产企业质量主体责任意识,提升质量管理水平,根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械生产 […]

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迈瑞力争3-5年跻身全球销售前十

10:04评论关闭
迈瑞力争3-5年跻身全球销售前十

日前,迈瑞医疗董事长李西廷接受证券时报·e公司记者独家专访时表示,对回A后的发展信心满满,未来3-5年,迈瑞医疗将力争成为全球销售规模排名前十的医疗器械企业。 根据标准普尔旗下数据库统计的2015年全球医疗器械百强排行,迈瑞医疗位列世界医疗器械企业第43名,成为前50名中唯一上榜 […]

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855项医疗器械和393种体外诊断试剂免于进行临床试验

2018/10/10 09:08评论关闭
855项医疗器械和393种体外诊断试剂免于进行临床试验

近日,国家药品监督管理局发布了新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》(以下简称新《豁免目录》)。包括“医疗器械产品”和“体外诊断试剂产品”两个部分,分别涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。  以下是关于免于进行临床试验医疗器械目录解读: 一、新增84项医疗器械和 […]

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最新!中国医院影响力“琅琊榜”出炉

2018/10/09 15:00评论关闭
最新!中国医院影响力“琅琊榜”出炉

9月20日,医信天下互联医学标准委员会、医信天下医学博物馆、北京医信天下数据技术有限公司、中国医药新闻信息协会健康传播共享中心联合举办的2018年中国医院影响力排行榜发布会在北京会议中心举行。 原国家卫生部副部长孙隆椿,原国家医药局局长齐谋甲,清华大学医院管理研究院创始人之一刘庭 […]

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迈瑞科技首批医疗器械产品按《试点工作实施方案》获批上市

2018/10/01 09:38评论关闭
迈瑞科技首批医疗器械产品按《试点工作实施方案》获批上市

2018年9月28日,迈瑞医疗董事长李西廷出席了广东省食品药品监督管理局会议,在会议上获得由广东省食品药品监督管理局局长骆文智颁发的全国第一张 “第二类医疗器械产品注册证”。 此次,是深圳迈瑞科技有限公司(以下简称“迈瑞科技”)的注射泵、输液泵和输液管理系统,获得由广东省食品药品 […]

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昨天迈瑞上市路演,问答环节信息量巨大!

2018/09/27 16:22评论关闭
昨天迈瑞上市路演,问答环节信息量巨大!

终于,迈瑞医疗即将迎来A股敲钟上市的高光时刻! 9月26日,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(下称“迈瑞医疗”)举办首次公开发行股票并在创业板上市的网上路演。 迈瑞医疗董事长李西廷,迈瑞医疗董事、总经理成明和,迈瑞医疗董事会秘书兼董事会办公室主任李文楣以及华泰联合证券的保荐代表人 […]

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