手持式医疗器械的设计要点分析

2018/07/28 21:06评论关闭
手持式医疗器械的设计要点分析

来源:医疗器械设计与制造 相对于一般的医疗器械而言,手持式医疗器械的作用比较广泛,例如满足患者要求多、占用空间少、维修方便、携带自如等等。由于手持式医疗器械的普遍应用,并且给医疗人员和患者带来了极大的帮助,因此很多手持式医疗器械都开始向新的领域在拓展,并且衍生出了一系列的产品。 […]

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医用聚碳酸酯强有力的竞争者会是它吗?

2018/07/20 12:33评论关闭
医用聚碳酸酯强有力的竞争者会是它吗?

感冒了,有些人会去医院挂个吊瓶;肾功能衰竭,需要去做血液透析。往往在治疗的过程中,都会用到PC材料制成的医疗器械。然而,PC材料又与双酚A有扯不清的关系。 双酚A,也称BPA,在工业上双酚A被用来合成聚碳酸酯(PC)和环氧树脂等材料。上世纪60年代以来就被用于制造塑料(奶)瓶、幼 […]

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浅谈γ线辐射灭菌的无菌医疗器械产品参数放行

2018/04/10 11:43评论关闭

作者 | 李超 旭化成医疗器械 编辑 | 小静 医疗器械产品经γ线辐射灭菌,根据BSEN ISO 11137-1/-2/-3《医疗保健产品的灭菌 辐射》的要求,从灭菌过程的开发、确认、常规控制及灭菌有效性保持等方面,简单介绍产品参数放行的过程。 γ线辐射灭菌是无菌医疗器械企业经常 […]

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洁净厂房监测中的常见问题分析

2018/01/15 08:02评论关闭
洁净厂房监测中的常见问题分析

我国医药工业生产中洁净室的广泛应用始于上世纪九十年代初的药品生产,并伴随GMP的深入实施而逐步发展成熟。净化车间是无菌医疗器械生产的重要组成部分,通过合理的人流、物流和气流组织来保证洁净度和避免交叉污染。YY0033-2000对洁净区要求作出了详尽的规定,同时给出了洁净度设置指南 […]

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Tyvek无菌吸塑盒的设计要点

2017/11/23 08:53评论关闭
Tyvek无菌吸塑盒的设计要点

Tyvek无菌吸塑盒,是由符合医疗级别的PETG透明材质热压成型后的吸塑盒与特卫强透析纸组合而成,用于医疗器械类产品的初包装。我们常常习惯性地称之为医疗吸塑盒、医疗吸塑包装、无菌吸塑盒、Tyvek特卫强塑料盒等。 医疗器械厂商组装完产品后,可对其进行灭菌处理,最终达到无菌效果。最 […]

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关于医疗级ABS树脂|你不可不知的五大要素

2017/11/10 09:41评论关闭
关于医疗级ABS树脂|你不可不知的五大要素

来源:盛禧奥Trinseo 生产方法 最新由本体聚合技术生产的ABS树脂比传统的乳液法ABS树脂在颜色和批次间质量稳定方法都优胜。底色更洁白,颜色更稳定即使在高温下颜色仍然保持良好。这避免了产品在运输、储存及使用时,因曝光于光源下而影响其性能和品质。   加工性能 随着医疗设备的 […]

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