Archive for 十月, 2016

上半年我国医疗器械注册批准数量增长28.4%

2016/10/28 11:27评论关闭
上半年我国医疗器械注册批准数量增长28.4%

作者:马艳红 来源:中国医药报 今年上半年,国家食品药品监管总局共批准医疗器械注册申请4346项,同比增幅达到28.4%。“我国医疗器械注册管理法规体系初步形成,医疗器械审评审批机制改革有序推进,创新医疗器械审批成果显现。今年上半年,国家总局医疗器械注册批准数量同比增长迅猛。”国 […]

阅读全文 ›

3D打印的肾脏组织,第一次实现像真肾一样工作

10:58评论关闭
3D打印的肾脏组织,第一次实现像真肾一样工作

来源:MIT Technology Review 科学家用3D打印制造了细小精密的管子,它可以像肾脏的核心部件一样工作。 虽然在制造出真正可以替换肾脏的“人工肾脏”前,还有更多的工作要做,但是这个成果十分重要,因为3D打印出来的肾脏组织第一次可以像真的肾脏那样起作用。 发明人说, […]

阅读全文 ›

科莱恩为医疗器械、药品包装推出新型色油和添加剂

10:53评论关闭
科莱恩为医疗器械、药品包装推出新型色油和添加剂

 10月26-28日,在2016年亚洲上海国际医疗器械设计与技术展览会上,特种化学品制造商科莱恩,展出了其新近开发的MEVOPUR®-LQ系列着色剂和添加剂解决方案,该系列产品将MEVOPUR“可控、一致、合规”的配方和科莱恩HiFormer® 液体色油技术的便利性集合于一身。 […]

阅读全文 ›

总局发布医疗器械优先审批程序

10:50评论关闭
总局发布医疗器械优先审批程序

医疗器械优先审批程序 第一条 为保障医疗器械临床使用需求,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等有关规定,制定本程序。 第二条 国家食品药品监督管理总局对符合下列条件之一的境内第三类和进口第 […]

阅读全文 ›

西门子将在明年1月推出端到端增材制造解决方案

2016/10/27 11:20评论关闭
西门子将在明年1月推出端到端增材制造解决方案

来源:天工社 (译自3Ders.org)   由于增材制造开始被认为是生产制造的重要手段,越来越多的企业开始寻找一种端到端的解决方案,并希望通过这个解决方案来监督整个3D打印产品周期——从设计、仿真直到制造。近日,为了满足这一需求,西门子旗下的Siemens PLM Softwa […]

阅读全文 ›

总局发布医疗器械优先审批程序

10:40评论关闭
总局发布医疗器械优先审批程序

来源: 食品药品监督管理总局 (原标题:总局发布医疗器械优先审批程序)   为进一步落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见,保障医疗器械临床使用需求,国家食品药品监督管理总局经深入研究并广泛征求意见,于近日发布了《医疗器械优先审批程序》,自2017年1月1日起施行。  根 […]

阅读全文 ›

注塑车间技工培训材料(2)

10:34评论关闭
注塑车间技工培训材料(2)
阅读全文 ›

注塑车间技工培训材料(1)

2016/10/26 10:28评论关闭
注塑车间技工培训材料(1)

 

阅读全文 ›

医疗器械飞行检查,那些常见的“坑”(无菌医疗器械篇)

10:24评论关闭
医疗器械飞行检查,那些常见的“坑”(无菌医疗器械篇)

作者:彪哥 来源:奥咨达 原标题:医疗器械飞行检查不符合分析——无菌医疗器械29                             & […]

阅读全文 ›

塑料性能常识(性能与用途、密度、色相、耐温等)

10:17评论关闭
塑料性能常识(性能与用途、密度、色相、耐温等)

“塑料性能乃注塑技术之本”,熟练掌握各种塑料的工艺性能及特性,是每一位注塑工作者必须懂得的基本专业知识,塑料的性能是设定“注塑工艺条件”的依据,也是分析注塑过程中出现的质量问题和异常现象时必须考虑的因素之一;只有深刻懂得塑料性能知识,才能真正成为一位合格的注塑技术/管理人员。   […]

阅读全文 ›